Oikeustiede:hyvä kliininen tutkimustapa
hyvä kliininen tutkimustapa
Tämä sivu on vielä tarkistamatta
| hyvä kliininen tutkimustapa |
Määritelmä
kansainvälisesti tunnustetuista eettisistä ja tieteellisistä laatuvaatimuksista muodostunut standardi, jota on noudatettava ihmisillä tehtävien tutkimusten suunnittelussa, suorittamisessa ja raportoinnissa
Selite
Hyvä kliininen tutkimustapa on velvoittava standardi (ks. ICH guidelines for good clinical practice, jota mm. Euroopan Lääkevirasto EMEA noudattaa) mm. haettaessa lääkkeille myyntilupaa. Sitä edellytetään kuitenkin myös muussa ihmiseen kohdistuvassa lääketieteellisessä tutkimuksessa (laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999), 10 a §).
Lisätiedot
Kirjoittaja: Lasse Lehtonen
Kirjoittaja: Lasse Lehtonen
Lähikäsitteet
Alaviitteet
Lähdeviittaus tähän sivuun:
Tieteen termipankki 19.4.2024: Oikeustiede:hyvä kliininen tutkimustapa. (Tarkka osoite: https://tieteentermipankki.fi/wiki/Oikeustiede:hyvä kliininen tutkimustapa.)