hyvä kliininen tutkimustapa

Tämä sivu on vielä tarkistamatta


hyvä kliininen tutkimustapa

Määritelmä kansainvälisesti tunnustetuista eettisistä ja tieteellisistä laatuvaatimuksista muodostunut standardi, jota on noudatettava ihmisillä tehtävien tutkimusten suunnittelussa, suorittamisessa ja raportoinnissa

Selite Hyvä kliininen tutkimustapa on velvoittava standardi (ks. ICH guidelines for good clinical practice, jota mm. Euroopan Lääkevirasto EMEA noudattaa) mm. haettaessa lääkkeille myyntilupaa. Sitä edellytetään kuitenkin myös muussa ihmiseen kohdistuvassa lääketieteellisessä tutkimuksessa (laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999), 10 a §).

Lisätiedot
Kirjoittaja: Lasse Lehtonen

Lähikäsitteet

Alaviitteet

Lähdeviittaus tähän sivuun:
Tieteen termipankki 5.11.2024: Oikeustiede:hyvä kliininen tutkimustapa. (Tarkka osoite: https://tieteentermipankki.fi/wiki/Oikeustiede:hyvä kliininen tutkimustapa.)

Siirry tarkastelemaan sivun muokkaushistoriaa →